| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402395號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 在檢測孔1,2(片劑)：FADP0.055mg/mL、D-脯氨酸 69mg/mL；孔3、4(片劑)：脫輔基蛋白d型氨基酸氧化酶 0.20mg/mL(來源于豬腎臟)、辣根過氧化物酶 0.17mg/mL(來源于辣根)、DCHBS3.5mg/mL、4-AAP 1.1mg/mL；孔5(液體)：緩沖液；孔6(片劑)：單克隆抗體-CrO2 0.6mg/mL(來源于鼠科動物)；孔7(液體)：緩沖液；孔8(液體)：T3-ALP16ng/mL(來源于牛)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定血清和肝素化血漿中游離甲狀腺素(FT4)。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.07.22 |
| 有效期截止日 | 2015.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離甲狀腺素測定試劑盒(非均相免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dimension(r) Free Thyroxine Flex(r) Reagent Cartridge (FT4) |
| 規(guī)格型號 | RF410：120測試 (4x30 盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2275-2011 |
| 附件 | |
