| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400694號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1： MOPS(3-嗎啉代丙烷碘酸)緩沖液，HSDA，抗壞血酸鹽氧化酶(正青霉菌屬，重組體)，POD (辣根)，含防腐劑。R2： MOPS(3-嗎啉代丙烷碘酸)緩沖液，MgSO4·7H2O，4-氨基比林，膽固醇酯酶(假單胞菌屬)，膽固醇氧化酶(鏈霉菌屬，重組體)，POD(辣根)，清洗劑，含防腐劑。產(chǎn)品有效期：【儲(chǔ)存方法及有效期】2-8℃保存，有效期23個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清、血漿中低密度脂蛋白膽固醇濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.27 |
| 有效期截止日 | 2013.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Fuji Plant, 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LDL-C plus 2nd Gen. |
| 規(guī)格型號(hào) | 175 tests；4×50 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0368-2009 |
| 附件 | |
