| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402406號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑-工作溶液：PC Card 1：2×2.0ml質控血清；PC Card 2：2×2.0ml質控血清。人血清基質中所含物質：CK-MB(人)、肌紅蛋白(人)、NT-proBNP 1-76(合成)。gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于Elecsys和cobas e免疫分析儀上Elecsys CK-MB、 CK-MB STAT、 Myoglobin、Myoglobin STAT 和proBNP II檢測項目的質量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.07.22 |
| 有效期截止日 | 2015.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 心肌質控品 |
| 產品名稱（英文) | PreciControl Cardiac II |
| 規(guī)格型號 | 4 x 2.0ml |
| 產品標準 | YZB/GER 2516-2011 |
| 附件 | |
