注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402757號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
反應(yīng)物質(zhì):人類血清中加入化學(xué)添加劑,及特定的生物源性物質(zhì) 生物添加劑來(lái)源如下: 分析物 來(lái)源 β2微球蛋白 人類血清 非反應(yīng)物質(zhì):0.05%牛血清白蛋白 濃度是批特異的,每批質(zhì)控的具體值見(jiàn)包裝盒內(nèi)說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線
包裝盒內(nèi)放有條碼,內(nèi)儲(chǔ)存有各耙值信息。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于自動(dòng)化生化分析儀上的β2 微球蛋白檢測(cè)的質(zhì)量控制。 |
注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.12.23 |
有效期截止日 |
2008.12.22 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
β2 微球蛋白血清質(zhì)控液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
β2 Microglobulin Control Set Serum |
規(guī)格型號(hào) |
11729683 2×1.0ml水平12×1.0ml水平2 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1089《β2 微球蛋白血清質(zhì)控液》 |
附件 | |
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