| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3152085號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)為兩件式注射器,分為帶針和不帶針兩種。帶針的型號由注射針(針管、針座、護(hù)帽)和注射器(芯桿、外套、按手)組成，不帶針的型號由芯桿、外套和按手組成。產(chǎn)品具有在輸送固定劑量的藥液后按壓注射器芯桿使其斷裂、從而使注射器喪失功能、防止重復(fù)使用的特性。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上用于吸入藥液后立即注射藥液。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton Dickinson, S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ctra. Mequinenza, s/n, 22520 FRAGA Spain |
| 生產(chǎn)場所 | Ctra. Mequinenza, s/n, 22520 FRAGA Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用自毀型無菌注射器 (商品名：BD SoloMedTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD SoloMedTM Two Pieces Breakable Plunger Syringe (with/without Needles) |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2183-2011《一次性使用自毀型無菌注射器》 |
| 附件 | |
