| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402339號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑1 CAPSOa 緩沖液: 5 mmol/L, pH9.65; NADH (酵母) ≥ 0.23 mmol/L;防腐劑。 試劑2BICINEb 緩沖液: 1000 mmol/L, pH 7.6; 尿素酶 (刀豆)≥ 120 μkat/L; GLDH (牛肝) ≥ 15.0 μkat/L; α-酮戊二酸 ≥ 8.3 mmol/L; 防腐劑。 a) CAPSO = 3-(環(huán)已胺)-2-羥基-1-丙磺酸 b) BICIN = N,N-二(2-羥乙基)-甘氨酸 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清、血漿和尿液中的尿素/尿素氮的含量。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素/尿素氮檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kinetic UV assay for urea/urea nitrogen (UREA/BUN) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1:6x 66 mL, 試劑2:6x 43 mL；試劑1:6x 186 mL, 試劑2:6x 118 mL；試劑1:4x 470mL, 試劑2:4x 293 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 2204-2011 |
| 附件 | |
