生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市豐臺(tái)區(qū)辛莊小學(xué)東側(cè)100米 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3541010號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京吉納高新醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
北京市豐臺(tái)區(qū)辛莊小學(xué)東側(cè)100米 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
持續(xù)正壓氧療機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0662-2010《持續(xù)正壓氧療機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由主機(jī)、空氣壓縮機(jī)、流量計(jì)、空氧混合、加溫濕化器、支臂、輸氧管道、氧濃度查閱表、頭帶及CPAP鼻塞組成?昭趸旌虾筝敵鲎畲罅髁浚翰坏陀15L/min,氣道最大壓力:輸出最大流量時(shí)不低于1.2kPa,氣道內(nèi)最大安全壓力:2kPa±20%,氧濃度調(diào)節(jié):21%-99%,精度±10%。 |
有效期 |
2014.09.14 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.09.15 |
產(chǎn)品適用范圍 |
利用氣道持續(xù)正壓氣流對(duì)呼吸功能不全,引起血氧下降,但仍具有自主呼吸的各種年齡患者,適用于嬰幼兒,進(jìn)行非侵入無(wú)創(chuàng)呼吸治療,以期增加功能殘氣量,改善患者的低血氧癥至安全水平。 |
規(guī)格型號(hào) |
CPAP-Ⅰ |
附件 | |
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