| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403378號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | (1)25條快速ID 32STREP鑒定試條，每個試劑條由32個含干燥生化底物的試驗杯組成，其成份如下：1.0 L－精氨酸 0.76mg/杯；1.1 試鹵靈－βD－吡喃葡萄糖苷 0.0032mg/杯；1.2 試鹵靈－βD－吡喃半乳糖苷 0.0032mg/杯；1.3 試鹵靈－βD－葡萄糖苷酸0.0032mg/杯；1.4 4－鄰硝基苯－αD－吡喃半乳糖苷0.096mg/杯；1.5 4－鄰硝基苯－βD－吡喃半乳糖苷－2－環(huán)己胺(CHA) 0.084mg/杯；1.6 D－核糖0.55mg/杯；1.7 D－甘露醇 0.55mg/杯；1.8 D－山梨醇0.55mg/杯；1.9 D－乳糖 0.55mg/杯；1.A D－海藻糖0.55mg/杯；1.B D－棉子糖 0.55mg/杯；1.C D－蔗糖0.55mg/杯；1.D L－阿拉伯糖 0.55mg/杯；1.E D－阿拉伯糖醇 0.55mg/杯；1.F α環(huán)糊精 0.275mg/杯；0.0 丙酮酸鈉0.19mg/杯；0.1 L－丙氨�；璍－苯氨�；璍－脯氨酸－β－奈酚胺 0.049mg/杯；0.2 2－奈酚－βD－半乳糖苷 0.038mg/杯；0.3 焦谷氨酸－β－奈酚胺0.0254mg/杯；0.4 6－溴－2－奈基－N－乙酰－βD－葡萄糖胺 0.043mg/杯；0.5 L－甘氨酰－L－色氨酸酶－β－奈酚胺 0.05mg/杯；0.6 馬尿酸鈉 1.5mg/杯；0.7 糖原 0.55mg/杯；0.8 芽霉菌糖 0.55mg/杯；0.9 D－麥芽糖 0.55mg/杯；0.A D－蜜二糖 0.55mg/杯；0.B D－松三糖 0.55mg/杯；0.C 甲基－βD-吡喃葡萄糖苷0.55mg/杯；0.D D－塔格糖 0.55mg/杯；0.E 4－鄰硝基苯－βD－吡喃甘露糖苷 0.03mg/杯；0.F 脲素0.448mg/杯。(2)25個孵育蓋。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于4小時內(nèi)對鏈球菌、腸球菌和有關細菌的鑒定。 |
| 注冊代理 | 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.12.04 |
| 有效期截止日 | 2012.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鏈球菌快速鑒定試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | rapid ID 32 STREP |
| 規(guī)格型號 | 25測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 1187-40-2004 |
| 附件 | |
