| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400602號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑R1:含有鋅的甘氨酰胺緩沖液，染料硼酸綴合物及表面活性劑;洗滌液R2:嗎啉緩沖液及表面活性劑;反應板:含有過濾膜的塑料板。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：保存于2－8℃下，有效期6個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量檢測全血中的糖化血紅蛋白含量。 |
| 注冊代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Axis-shield Poc AS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway |
| 生產(chǎn)場所 | Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway |
| 生產(chǎn)國（中文) | 挪威 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(微粒色譜法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NycoCard HbA1c |
| 規(guī)格型號 | 24人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/NOR 4287-2010 |
| 附件 | |
