| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401320號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主機和電源適配器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀用于體外定量測定人全血樣本中的PO2, PCO2, pH, Na+, K+, Cl-, Ca2+, Hct, tHb, SO2,COOX(HHb,COHb,O2Hb,MetHb,Bili),Glu,Lac。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | A-8020 Graz, Kratkystrasse 2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動血氣、電解質和生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | cobas b 123 POC system |
| 規(guī)格型號 | cobas b 123＜1＞ POC system;cobas b 123＜2＞ POC system;cobas b 123＜3＞ POC system;cobas b 123＜4＞ POC system. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 1041-2011《全自動血氣、電解質和生化分析儀》 |
| 附件 | |
