| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2661173號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國 Smith Medical International.Ltd |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 氣管切開插管主要由氣管插管、內(nèi)插管、充氣閥、氣囊、固定翼部件組成，氣管切插管的配件包裝有注射器、紗布帶配件。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為做氣管造口的病人提供了一個臨時的氣道，發(fā)聲附件與功能性聲帶配合使用可以允許病人進行聲音交流。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hythe, Kent, CT21 6JL, UK |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 WEST 23RD AVE， GARY, Indiana, 46406 USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣管切開插管(商品名：Bivona氣管切開插管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bivona Fome-Cuf Adult Tracheostomy Tube |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 注冊產(chǎn)品標準 YZB/ENG 0223-2006《氣管切開插管》 |
| 附件 | |
