| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221509號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一片式后房型紫外線吸收型人工晶體。醫(yī)學(xué)全在線 由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成，其中主體材料為摻入2,2`-羥基-4-甲氧基二苯甲酮材料的紫外線吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，襻材料PMMA。結(jié)構(gòu)：一件式結(jié)構(gòu)；襻型：改良C襻；光學(xué)形狀：雙凸球面；折射率：1.493(25℃)/1.4915(35℃)；屈光度+10.0D～+30.0D(EZE-55)，+0.0D～+30.0D(P359UV)；光譜420nm～1100nm的平均透過(guò)率≥85%，紫外光譜透光率在365nm以下＜10%；環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 人工晶體適用于成年患者無(wú)晶狀體者視力矯正的初步移植,白內(nèi)障晶狀體已通過(guò)囊外摘除術(shù)予以摘除。 |
| 注冊(cè)代理 | 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Bausch & Lomb, Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | EZE-55, P359UV |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0649-2009《人工晶體》 |
| 附件 | |
