注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3211983號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
顱內(nèi)壓監(jiān)測系統(tǒng)附件包括外引流系統(tǒng)和手術(shù)輔助工具兩部分。外引流系統(tǒng)包括外引流裝置、外引流系統(tǒng)、外引流收集袋;手術(shù)輔助工具包括顱骨鉆孔用的鉆頭、螺釘和扳手等工具。產(chǎn)品規(guī)格型號及包含部件詳見附頁。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于對腦脊液及其他物理性質(zhì)類似的液體進行引流,在不適宜進行永久的內(nèi)部插入引流時作為一種對顱內(nèi)壓力和容量進行降低和控制的方法。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.06.15 |
有效期截止日 |
2015.06.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Codman&Shurtleff,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 USA |
生產(chǎn)場所 |
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 USA;Rue Girardet 29 Case Postal 128 Le Locle Switzerland CH-2400。 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
顱內(nèi)壓監(jiān)測系統(tǒng)附件(商品名:Codman) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Intracranial Pressure Monitor system |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2085-2011《顱內(nèi)壓監(jiān)測系統(tǒng)附件》 |
附件 | |
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