| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2543166號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由自動(dòng)氣腹機(jī)、TEM泵、各類管路、腳踏開關(guān)、連接電纜組成，規(guī)格型號(hào)見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于直腸鏡和腹腔鏡診斷和治療手術(shù)中，將醫(yī)用二氧化碳氣體注入腹腔或直腸中，設(shè)備控制氣體壓力和流量，保持腔內(nèi)空間，從而使醫(yī)生能夠進(jìn)行直腸鏡或腹腔鏡診斷及治療。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣和田科技有限責(zé)任公司，華倫美景(北京)科技有限公司，廣州市華盛貿(mào)易公司，北京市沃爾福貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Pforzheimer Strasse32,D-75438 Knittlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Pforzheimer Strasse32,D-75438 Knittlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用注氣系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TEM Combination system |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2143-2010《醫(yī)用注氣系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
