| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3771102號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 丹麥 庫克歐洲公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管、球囊充盈接頭和導(dǎo)管座組成。球囊和導(dǎo)管的材料為聚亞氨酯，接頭的材料為聚碳酸酯，球囊部位有兩個鉑金不透射線標記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于心臟瓣膜或腔靜脈狹窄的擴張。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | William Cook Europe ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandet6, Bjaeverskov, DK-4632, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Sandet 6, Bjaeverskov, DK-4632, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 瓣膜成形球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Valvuloplasty Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DEN 0954-2011《瓣膜成形球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
