| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3451823號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 氧合器是由氧合器、心切開術(shù)/靜脈儲(chǔ)血器集成組成，并帶有不銹鋼熱交換器。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外循環(huán)手術(shù)期間，對(duì)靜脈血液進(jìn)行氧合及熱交換。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic PKWY.,N.E.,Minneapolis, MN 55432-5604, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Trillium TM AFFINITY NT集成CVR膜式氧合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AFFINITY Hollow Fiber Oxygenator with Integrated CVR NT |
| 規(guī)格型號(hào) | 541T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0884-2005《集成CVR膜式氧合器》 |
| 附件 | |
