| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3771556號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是快速交換球囊導(dǎo)管，導(dǎo)管的近端由 304V 不銹鋼組成，遠(yuǎn)端由聚乙烯尼龍組成。有不 透 X 線標(biāo)記。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 在 6 個(gè)大氣壓時(shí)，球囊達(dá)到它們的正常值 ，壓力超過臨界壓時(shí)（16Atm or 14Atm)，有可能導(dǎo)致球 囊破裂。2.0mm-2.25mm 的球囊為雙折，2.5mm-4.0mm 的 球囊為三折。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于擴(kuò)張冠狀動脈及其分支的狹窄部分以改善心肌的灌注。 |
| 注冊代理 | 北京市杰萌商貿(mào)公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市杰萌商貿(mào)公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.28 |
| 有效期截止日 | 2006.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ClearStream Technologies Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Nimbus PTCA 球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nimbus^TM With Silx^TM Coating PTCA Balloon Cathers |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Q/CS0001-2002《NIMBUS^TM PTCA 球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
