| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3661403號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：內(nèi)徑：Φ8.4mm+0.5/-0mm，外徑：±Φ10mm，有效長(zhǎng)：60mm±10%。本產(chǎn)品為一次性已滅菌產(chǎn)品，采用環(huán)氧乙烷滅菌方式，滅菌有效期為3年結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品由外套管及封閉管組成。其中，外套管由管、接頭、環(huán)組成。接觸粘膜部材料分別為聚四氟乙烯，聚乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與奧林巴斯指定的內(nèi)窺鏡配套使用,用于引導(dǎo)內(nèi)窺鏡插入胸腔內(nèi)部。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番2號(hào) 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番2號(hào) 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用內(nèi)窺鏡用軟性導(dǎo)引套管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FLEXIBLE TROCAR |
| 規(guī)格型號(hào) | MAJ-1058 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0848-2011《一次性使用內(nèi)窺鏡用軟性導(dǎo)引套管》 |
| 附件 | |
