| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403003號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：抗鏈O試劑：由低壓凍干的聚苯乙烯顆粒組成，這些顆粒包被著鏈球菌溶血素O；抗鏈O加速劑：由聚二乙醇的溶液和清潔劑組成。產(chǎn)品有效期：2-8℃，18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于BN*系統(tǒng)，通過(guò)顆粒增強(qiáng)免疫散射比濁法對(duì)人血清中的抗鏈球菌溶血素O(ASL)進(jìn)行定量分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒(散射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex ASL |
| 規(guī)格型號(hào) | OUSS 07：3x40測(cè)試 (抗鏈O試劑：3x2 mL；抗鏈O加速劑：2x4 mL)OUSS 13：4x75 測(cè)試 (抗鏈O試劑：4x3 mL；抗鏈O加速劑：4x4 mL)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4558-2008 |
| 附件 | |
