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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2541149號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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腳踏開關(guān)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
腳踏開關(guān)生產(chǎn)企業(yè):奧林巴斯醫(yī)療株式會社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0685-2011《腳踏開關(guān)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品性能1.連接線長: 4.0m±0.4m。2.腳踏力量:不小于10N(1.02kgf),且不大于50N(5.10kgf)。3.耐強度:對腳踏開關(guān)施加1350N的壓力保持60秒,不出現(xiàn)損壞。4.穩(wěn)定性:具有良好的穩(wěn)定性。5.防水性能:根據(jù)IPX1類儀器的要求,具有防水機能。6.操作性能:可正常使用。7.墜落試驗:從1m高度自由落下3次后,儀器應(yīng)具有完好的功能。8.壽命試驗:踩踏壽命25000次以上。結(jié)構(gòu)及組成本申報單元由MAJ-1805腳踏開關(guān)組成。,腳踏開關(guān)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品與氣囊控制裝置(OBCU)配套使用,用于操作OBCU。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2541149號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 奧林巴斯醫(yī)療株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品性能1.連接線長: 4.0m±0.4m。2.腳踏力量:不小于10N(1.02kgf),且不大于50N(5.10kgf)。3.耐強度:對腳踏開關(guān)施加1350N的壓力保持60秒,不出現(xiàn)損壞。4.穩(wěn)定性:具有良好的穩(wěn)定性。5.防水性能:根據(jù)IPX1類儀器的要求,具有防水機能。6.操作性能:可正常使用。7.墜落試驗:從1m高度自由落下3次后,儀器應(yīng)具有完好的功能。8.壽命試驗:踩踏壽命25000次以上。結(jié)構(gòu)及組成本申報單元由MAJ-1805腳踏開關(guān)組成。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品與氣囊控制裝置(OBCU)配套使用,用于操作OBCU。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.02
有效期截止日 2015.04.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號
生產(chǎn)場所 日本國福島縣西白河郡西鄉(xiāng)村大字小田倉字狼山3番地1號
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 腳踏開關(guān)
產(chǎn)品名稱(英文) フツトスィツチ
規(guī)格型號 MAJ-1805
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0685-2011《腳踏開關(guān)》
附件
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