注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400564號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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樣品稀釋液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
樣品稀釋液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 4100-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:緩沖的BSA基質(zhì)液(含表面活性劑),<0.1% 疊氮鈉, 0.5% ProClin 300。產(chǎn)品有效期:在2 到10°C環(huán)境下保存時,穩(wěn)定期可持續(xù)至12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,樣品稀釋液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:樣品稀釋液與Access檢驗系統(tǒng)聯(lián)用,對含有分析物濃度大于特定S5校準(zhǔn)品的患者樣本進行稀釋。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400564號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 緩沖的BSA基質(zhì)液(含表面活性劑),<0.1% 疊氮鈉, 0.5% ProClin 300。產(chǎn)品有效期:在2 到10°C環(huán)境下保存時,穩(wěn)定期可持續(xù)至12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 樣品稀釋液與Access檢驗系統(tǒng)聯(lián)用,對含有分析物濃度大于特定S5校準(zhǔn)品的患者樣本進行稀釋。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bechman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 樣品稀釋液
產(chǎn)品名稱(英文) Access Sample Diluent A
規(guī)格型號 4ml/瓶;2×32.9ml/盒(2個試劑盒,32.9ml/盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4100-2010
附件
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