| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402656號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ARCHITECT 前列腺特異抗原微粒子組分；ARCHITECT 前列腺特異抗原結(jié)合物組分。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說明書；包裝標(biāo)簽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ARCHITECT Total PSA檢驗(yàn)采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫測定(CMIA)技術(shù)，以定量測定人血清中的Total PSA(包括游離PSA和和與α-1-抗胰糜蛋白酶結(jié)合的PSA)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.02 |
| 有效期截止日 | 2012.09.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Finisklin Business Park，Sligo，Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Finisklin Business Park，Sligo，Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前列腺特異性抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Total PSA |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒，500測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | JS20070034 |
| 附件 | |
