| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2541069號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括Octopus4組織固定裝置(29400)；Starfish2心尖定位裝置(29800)；OctopusEvolution組織固定裝置(TS2000)；Urchin心尖固定裝置(29700)。其中組織定位裝置由組織固定頭、柔性臂、裝配夾、轉(zhuǎn)動(dòng)架、張力指示器、旋鈕、夾緊把手、吸管、管夾、三通、接頭、減壓罐、吸引源接頭組成。gydjdsj.org.cn心尖固定裝置由組織固定頭、固定頭連桿、柔性臂、轉(zhuǎn)動(dòng)架、裝配夾、旋鈕、夾緊把手、吸管、三通、接頭、減壓罐、吸引源接頭組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于不停跳心臟冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)，使心臟位置相對(duì)固定并減少心臟波動(dòng)對(duì)手術(shù)的影響。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,MN 55432,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7601 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 組織固定系統(tǒng)(商品名：Octopus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Octopus Tissue Positioning/Stabilizing Device |
| 規(guī)格型號(hào) | 29400, 29700, 29800, TS2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0409-2011《組織固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
