| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3450241號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由聚醚砜纖維薄膜、聚碳酸酯外殼、端蓋組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)中的血液濃縮，從而恢復(fù)患者的正常血球壓積。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡索林集團(tuán)亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 見附頁 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Group Italia S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ViaStatale12Nord,86,41037MirandolaMO,ITALY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Statale 12 Nord, 86,41037 Mirandola MO,ITALY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液濃縮器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemoconcentrator |
| 規(guī)格型號(hào) | DHFO.2， DHF0.6 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3083-2010《血液濃縮器》 |
| 附件 | |
