| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2006年9月4日變更規(guī)格型號。 |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2400546號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | α-淀粉酶(α-AMY)測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0194-2005《α-淀粉酶(α-AMY)測定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由一種試劑(R)組成。試劑(R)：MES緩沖液、2-氯-4-硝基苯酚-α-麥芽糖三糖苷、醋酸鈣。 |
| 有效期 | 2009.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒采用CNPG3法，體外定量測定人血清中α-淀粉酶的活力。 |
| 規(guī)格型號 | R：4×10ml；R：5×10mlR：6×10ml；R：1×25mlR：4×20ml；R：5×20mlR：6×20ml；R：4×40mlR：4×50ml；R：4×60mlR：6×40ml；R：4×62mlR：6×45ml；R：6×50mlR：8×40ml；R：6×60mlR：6×62ml；R：8×50mlR：8×62ml |
| 附件 | |
