| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3213059號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括體表電極片(2片大電極片和4片小電極片)、10個(gè)心電電極、1個(gè)參考電極和1個(gè)數(shù)據(jù)模塊。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體表電極和EnSite電生理標(biāo)測(cè)儀配合使用時(shí)，可用于顯示心臟中電極導(dǎo)管的位置。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA;1350 Energy Lane, Suite 110St. Paul, Minnesota 55108-5254 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體表電極(商品名：EnSite NavX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surface Electrode Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | EN0010 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1913-2010 《體表電極》 |
| 附件 | |
