| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3460482號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由支架及放送系統(tǒng)組成。支架是由鎳鈦合金制成的格柵狀圓柱體。放置系統(tǒng)是雙腔同軸導管系統(tǒng)，分為槍式放置系統(tǒng)和后撤式放置系統(tǒng)二種。 |
| 產品適用范圍 | 是一種用于維持髂動脈和股動脈擴張性的設備，適用于：球囊擴張后消減灌注（壓力梯度)造成 的殘留狹窄，根據(jù)Fontaine尤其是在Ⅲ和Ⅳ階段；解剖； 球囊擴張之后造成的脫落 的動脈硬化斑塊物質和內腔阻 塞；在擴張之前且在溶栓之后或吸引術之后的阻塞；重新 形成狹窄或重阻塞。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.27 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號，見第5-8頁附頁。注冊證由“國藥管械（進)字2003第3460482號”變更為“國藥管械（進)字2003第3460482號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。www.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2004.04.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | Bard International, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 111 Spring Street, Murray Hill, NJ U.S.A. |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 巴德LUMINEXX支架 |
| 產品名稱（英文) | Bard Luminexx Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0404-2002《巴德LUMINEXXTM支架》 |
| 附件 | |
