| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2220685號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(由LCD面板、控制按鈕、手柄和打印機(jī)構(gòu)成)、底座和顎托構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 球鏡度的測(cè)量范圍：-30.00D～+25.00D；柱鏡度的測(cè)量范圍：0～±12.00D；柱鏡軸的測(cè)量范圍：0o～180 o；角膜曲率半徑測(cè)量范圍：5.00 mm -13.00 mm；角膜屈光范圍：25.96D～ 67.50D；角膜散光范圍：0～±12.00D；角膜散光軸向范圍：0 o～180 o；瞳距測(cè)量范圍 ：30mm～85mm；角膜直徑測(cè)量范圍：10.0 mm－14 mm；瞳孔直徑測(cè)量范圍：1.0 mm－10.0 mm；眼壓測(cè)量范圍：1 mmHg－60mmHg。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于測(cè)定眼球屈光度、角膜曲率半徑及眼內(nèi)壓，用于輔助醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 愛知縣蒲郡市浜町67番地4 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電腦驗(yàn)光/角膜曲率/眼壓計(jì) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AUTO REF/KERATO/TONOMETER |
| 規(guī)格型號(hào) | TONOREF II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0101-2011《電腦驗(yàn)光/角膜曲率/眼壓計(jì)》 |
| 附件 | |
