| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402312號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：0.7mol/L馬洛托品；試劑2：1mol/L氫氧化鉀溶于3.4 mol/L乙醇溶液中；試劑3：無水乙醇(分析純)；試劑A：60mmol/Lm-二硝基苯酚粉溶于乙醇中(復(fù)溶后為20ml)；試劑B：9mol/L氫氧化鉀；試劑C：二氯甲烷；DHEA標(biāo)準(zhǔn)品：1000mg/L脫氫表雄酮；微色譜柱：中性樹脂。產(chǎn)品有效期：貯存于15-30°C,有效期36個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定人體尿液中17-酮類固醇濃度。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosystems S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain |
| 生產(chǎn)場所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 17-酮類固醇分析試劑盒(色譜-分光光度法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 17-KETOSTEROIDS |
| 規(guī)格型號 | 40Tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SPA 1374-2010 |
| 附件 | |
