| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2661370號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 氣管切開(kāi)插管由插管、套囊、充氣管、指示球囊、插管器、固定翼、固定帶和接頭組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 氣管切開(kāi)插管主要材質(zhì)為聚氯乙烯，接頭材質(zhì)為丙烯腈二乙烯丁二烯樹(shù)脂，可調(diào)節(jié)翼和插管器材質(zhì)為聚乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于需要輔助呼吸的病人和保持氣道暢通。Lanz系統(tǒng)可以為氣管插管的套囊持續(xù)提供空氣補(bǔ)給；Evac吸引管可以將在套囊的上面聚集的分泌物吸引出來(lái)；Pitt通話(huà)腔可以輔助病人通話(huà)。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Mallinckrodt Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cornamaddy, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Cornamaddy, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 氣管切開(kāi)插管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Tracheostomy Tubes |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0677-2009《氣管切開(kāi)插管》 |
| 附件 | |
