| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3651100號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 軟組織帶線鉚釘由釘頭(Ti6Al4V鈦合金)、不可吸收聚酯縫線(帶涂層的對(duì)苯二甲酸乙二醇酯)、導(dǎo)引絲(304不銹鋼)組成，帶有一次性螺絲刀(接觸人體材料為不銹鋼)。該產(chǎn)品經(jīng)γ射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于肩關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中的肩袖修復(fù)術(shù)和微創(chuàng)小切口手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311ConceptBoulevard，Largo,FL33773,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟組織帶線鉚釘(商品名：Revo?) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Revo Soft Tissue Anchor |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4254-2010《軟組織帶線鉚釘》 |
| 附件 | |
