| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401346號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：該產(chǎn)品由兩室組成，大室（D1)含處理水，小室（D2)含特制稀釋液。gydjdsj.org.cnD1是處理過的水，特制稀釋液（D2)是由處理的人血清制備而來，其中添加了防腐劑和無機鹽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于稀釋VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)上的分析樣品。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.29 |
| 有效期截止日 | 2010.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VITROS FS 稀釋包3 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack3（Specialty Diluent/Water) |
| 規(guī)格型號 | REF 6801754（3瓶/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0995－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 FS 稀釋包3》 |
| 附件 | |
