| 生產(chǎn)場所 | 莆田市楓亭產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃路2號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 二ОО七年一月二十三日 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400068號 |
| 生產(chǎn)單位 | 福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司 |
| 地址 | 莆田市城廂區(qū)建設(shè)路石場3號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 孕酮（P)定量測定試劑盒（CLIA法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1365-2006 《孕酮（P)定量測定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：1.P校準(zhǔn)品，6瓶；2.包被微孔板，1塊，96孔；3.HRP-P溶液，1瓶；4.質(zhì)控血清：QCL和QCH各1瓶；5.底物A液，1瓶；6.底物B液，1瓶；7.濃縮洗液，1瓶。8.封口膜，2張；9.使用說明書，1份。 |
| 有效期 | 2011.01.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清樣本中的孕酮。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
