| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401228號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ①E- test「TOSOH」Ⅱ(βHCG)校準(zhǔn)品(1)：HCG陰性人血清；②E- test「TOSOH」Ⅱ(βHCG)校準(zhǔn)品(2)：HCG、HCG陰性人血清。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在AIA全自動(dòng)免疫分析裝置上對(duì)AIA的人絨毛膜促性腺激素-β亞基檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線，以便定量測(cè)定人血清或肝素血漿中人絨毛膜促性腺激素-β亞基的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tosoh Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人絨毛膜促性腺激素-β亞基校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AIA-PACK βHCG CALIBRATOR SET |
| 規(guī)格型號(hào) | 校準(zhǔn)品(1)-(2)：各1.0ml×2。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0840-2011 |
| 附件 | |
