注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3660342號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
本產(chǎn)品由微量收集瓶(聚苯乙烯)+瓶蓋(熱塑橡膠)、魯爾接頭(聚碳酸酯)、注入管(聚亞胺酯)、微瓶夾(聚碳酸酯)、流出管(聚亞胺酯)、制動器(硅)、液體交叉器(聚砜)、保護管(聚乙烯)、軸管(聚亞胺酯)、透析膜(聚酰胺)、 導管夾端內(nèi)含黃金絲組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
預定用于對肝臟內(nèi)組織進行微透析以測定與肝臟移植相關的組織新陳代謝的數(shù)值。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
配套使用的器械包括:可分開導引鞘、灌注液、CMA106注射器、微量收集瓶及瓶架、穿刺針、CMA106透析泵、CMA107透析泵及泵用電池。 |
注冊代理 |
北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司 |
售后服務機構 |
波音特生物科技(南京)有限公司 |
批準日期 |
2008.02.21 |
有效期截止日 |
2012.02.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
CMA Microdialysis AB |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Box 2,SE-17118,SOLNA,Sweden |
生產(chǎn)場所 |
Box 2,SE-17118,SOLNA,Sweden |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞典 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肝部微透析導管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CMA 61 Hepatic Microdialysis Catheter |
規(guī)格型號 |
8010226 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWE 1485-2006《肝部微透析導管》 |
附件 | |
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