| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2221394號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由纖維輸尿管腎鏡、密封閥、緊固件、轉(zhuǎn)接器、活組織取樣閥、橡膠蓋、封帽、冷光源連接器、導(dǎo)光束、鉗子和電極組成,其中內(nèi)窺鏡由柔性導(dǎo)入鞘，帶調(diào)整桿(帶內(nèi)置0度定位和制動(dòng)桿)和目鏡，帶圖像傳導(dǎo)纖維和冷光源接頭，帶兩個(gè)魯爾接頭的工作通道，帶單獨(dú)的激光光纖通道，帶調(diào)整單元和清洗轉(zhuǎn)接頭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于通過自然通道觀察人體內(nèi)腔和器官，和內(nèi)窺鏡附件配套用于泌尿科尿道、膀胱和腎的檢查和治療。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 見附頁(yè) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Pforzheimer Strasse32, D-75438 Knittlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Pforzheimer Strasse32,D-75438 Knittlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維輸尿管腎鏡及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flexible ureterorenoscopes and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1268-2011《纖維輸尿管腎鏡及附件》 |
| 附件 | |
