| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3280186號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 株式會社 日立醫(yī)療器械 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由掃描架、檢查床、操作控制臺、MRI單元、濾波器箱組成。性能：磁體是永磁體0.3T；最小層厚2.0mm（2D模式)，0.5mm（3D模式)；信噪比127±21。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 用于臨床MRI圖像診斷。 |
| 注冊代理 | 株式會社 日立醫(yī)療器械 北京事務所 |
| 售后服務機構 | 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術服務（北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.25 |
| 備注 | 生產者地址由“東京都千代田區(qū)內神田一丁目1番14號”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3280186號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3280186號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號 |
| 生產場所 | 千葉縣柏市新十余二2番地1 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | AIRIS-II 核磁共振成像系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | AIRIS-II MR Imaging System |
| 規(guī)格型號 | AIRIS-II-1A Comfort |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 2105-2005《核磁共振成像系統(tǒng)AIRIS-II》 |
| 附件 | |
