| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401203號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PRO-BNP II Cal1：2瓶，每瓶含1.0mL定標(biāo)液1；PRO-BNP II Cal2：2瓶，每瓶含1.0mL定標(biāo)液2 。緩沖馬血清基質(zhì)中含有兩個濃度范圍(約為16.6 pmol/L或約140 pg/mL及約320 pmol/L 或 2700pg/mL)的腦利鈉肽前體。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析系統(tǒng)上Elecsys腦利鈉肽前體檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)的定標(biāo)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦利鈉肽前體定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | proBNP ⅡCalSet |
| 規(guī)格型號 | 4 x 1.0 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0809-2011 |
| 附件 | |
