| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2541344號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由300W氙燈冷光源主機（1300XSB)和光纜頭燈（105VWR)組成。冷光源光輸出最 大照度：：不小于500000Lux；照度可調(diào)范圍：0～100％ ；頭燈光斑直徑：在工作距離400～450nm時，光斑直徑為 10～100mm，誤差±20％；色溫：6000K±20％。冷光源（ 1300XSB)僅可與光纜頭燈配用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于為醫(yī)生觀察和治療提供照明。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 蘇州依曼捷醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 蘇州依曼捷醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2007.07.10 |
| 有效期截止日 | 2011.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lsolux LLc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1045 Collier Center Way, Naples, FL 34110 |
| 生產(chǎn)場所 | 1045 Collier Center Way, Naples, FL 34110 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氙燈冷光源 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Xenon Fiberoptic Light Source |
| 規(guī)格型號 | 1300 XSB |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0249－2006 《氙燈冷光源》 |
| 附件 | |
