| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403465號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 以抗人IgM單抗包被的酶標(biāo)板，抗原，酶聯(lián)物，陽性質(zhì)控血清，臨界質(zhì)控血清，IgM陰性質(zhì)控血清，洗滌液，稀釋液，底物液，終止液。產(chǎn)品有效期：未開封試劑盒儲(chǔ)存在2-8℃環(huán)境中，有效期自生產(chǎn)日期起15個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中抗單純皰疹病毒(1型)的IgM類抗體。 |
| 注冊代理 | 意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A深圳代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | MILANO(MI) VIA SOLARI , 19CAP 20144 |
| 生產(chǎn)場所 | MONTERIGGIONI(SI) VIA DELLE ROSE, 10 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單純皰疹病毒1型IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ENZYWELL HERPES SIMPLEX 1 IgM |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 3097-2010 |
| 附件 | |
