注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3660221號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由肝素化管路、三通、泵頭組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 限一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于體外循環(huán)或不完全心肺旁路手術(shù)過程中,用作血液的體外通路。 |
注冊代理 | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)上海有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.12.13 |
有效期截止日 | 2007.08.06 |
備注 | 規(guī)格型號由原“CB4649”變更為“CB4649R1”,產(chǎn)品組成由原“本產(chǎn)品由肝素化管路、三通、泵頭組成” 變更為“本產(chǎn)品由肝素化管路(CB2994)、三通( CB2980)和泵頭(CBBPX80)組成”。注冊證由原“國食 藥監(jiān)械(進)字2003第3660221號”變更為“國食藥監(jiān)械 (進)字2003第3660221號(更)”。原注冊證自發(fā)證之日 起作廢。 二00四年十二月十三日 |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Medtronic Perfusion System |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 7611 Northland MN55428 U.S.A |
生產(chǎn)場所 | 7611 Northland MN55428 U.S.A |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 血液管路套件 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Blood Tubing Pack |
規(guī)格型號 | CB4649R1 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn):MDT005 《血液管路套件》 |
附件 | |