| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3660221號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由肝素化管路、三通、泵頭組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 限一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于體外循環(huán)或不完全心肺旁路手術(shù)過程中，用作血液的體外通路。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)上海有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2007.08.06 |
| 備注 | 規(guī)格型號(hào)由原“CB4649”變更為“CB4649R1”，產(chǎn)品組成由原“本產(chǎn)品由肝素化管路、三通、泵頭組成” 變更為“本產(chǎn)品由肝素化管路（CB2994)、三通（ CB2980)和泵頭（CBBPX80)組成”。注冊(cè)證由原“國(guó)食 藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3660221號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械 （進(jìn))字2003第3660221號(hào)(更)”。原注冊(cè)證自發(fā)證之日 起作廢。 二00四年十二月十三日 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Perfusion System |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7611 Northland MN55428 U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7611 Northland MN55428 U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液管路套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Tubing Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | CB4649R1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：MDT005 《血液管路套件》 |
| 附件 | |
