| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401101號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) BD Biosciences |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HLA-B27試劑盒由三種成分組成：試劑A，一瓶HLA-B27 FITC/CD3 PE組合抗體，1.5ml；試劑B，一瓶10XFACS溶血?jiǎng)?0ml；試劑C，一瓶HLA-B27 校準(zhǔn)微球，1.5ml； |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑產(chǎn)品是用來快速檢測(cè)紅細(xì)胞被溶解的全血樣本中HLA-B27抗原表達(dá)的情況，該檢測(cè)需要使用BD FACSCaliburTM ，F(xiàn)ACSortTM ，F(xiàn)ACScanTM ，F(xiàn)ACStrakTM 流式細(xì)胞儀。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Anti-HLA-B27篩選試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-HLA-B27 Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 50 實(shí)驗(yàn)人次 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0453-2006 Anti-HLA-B27篩選試劑盒 |
| 附件 | |
