| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401178號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M：鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)，1 瓶，6.5mL;鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL；含防腐劑。 R1：生物素化的抗LH 抗體(灰蓋)，1 瓶，10mL;生物素化的抗LH 單克隆抗體(小鼠)濃度2.0mg/L，TRIS緩沖液50mmol/L，pH值8.0 ;含防腐劑。 R2：Ru(bpy) 32+標(biāo)記的抗LH 抗體(黑蓋)，1 瓶，10mL; Ru(bpy) 32+標(biāo)記的抗LH 單克隆抗體(小鼠)濃度0.3mg/L，TRIS 緩沖液50mmol/L，pH值8.0 ；含防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存在2-8℃，效期為18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中的黃體生成激素含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 黃體生成激素檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LH |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0802-2011 |
| 附件 | |
