| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2211423號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：Leksell立體定向系統(tǒng)包括G型坐標(biāo)框架、多功能立體定向弧形弓、MR定位儀、CT定位儀、神經(jīng)外科手術(shù)器械組成。a) G*妥昕蚣馨ǎ鶴昊貳⒐潭ǜ�、矅D⑶安寮�、繝F俟潭荻�。b) 多功能立體定向弧形弓包括：半圓弧形弓、器械攜帶裝置、弧形弓支撐、滑尺配件。c)MR定位儀包括：4個(gè)丙烯酸塑料坐標(biāo)指示器組成。d) CT定位儀包括：4個(gè)丙烯酸塑料坐標(biāo)指示器組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn e) 神經(jīng)外科手術(shù)器械包括：側(cè)切活檢針、血腫碎吸器、穿刺針、植入管套件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于輔助頭部立體定向神經(jīng)外科手術(shù)中確定顱內(nèi)靶點(diǎn)的坐標(biāo)位置。 |
| 注冊(cè)代理 | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.26 |
| 有效期截止日 | 2015.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Elekta Instrument AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Box7593, Kungstensgatan18, SE-10393, Stockholm, Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Box 7593,Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 立體定向系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Leksell Stereotactic System |
| 規(guī)格型號(hào) | Leksell |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1285-2011《立體定向系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
