| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401382號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：抗原包被的實(shí)驗(yàn)?zāi)l，陽性對(duì)照，酶結(jié)合物，樣本緩沖液，清洗緩沖液，底物液，結(jié)果判定模板，溫育盤，塑料膜，實(shí)驗(yàn)說明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人抗AMA M2、LKM－1、LC－1和SLA/LP等4種不同抗原IgG類抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.31 |
| 有效期截止日 | 2010.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肝抗原譜(IgG)歐蒙印跡法檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EUROLINE Liver Profile (IgG) |
| 規(guī)格型號(hào) | 16×01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1118－2006 《肝抗原譜（IgG)歐蒙印跡法檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
