| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461118號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國諾邦生物制品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品成分組成：SiO2 ：45.0% ，CaO：24.5% ， Na2O：24.5% ，P2O5：6.0% 。該產(chǎn)品填充骨缺損后可以在愈合階段被吸收，并被骨替換。產(chǎn)品為無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對骨結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性沒有影響的骨缺損的填充。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國諾邦生物制品有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國諾邦生物制品有限公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NovaBone Products, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13631ProgressBoulevard,Suite600,Alachua,FL,32615,UnitedStates |
| 生產(chǎn)場所 | 13631 Progress Boulevard, Suite 600, Alachua, FL, 32615, United States |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收骨替代材料(商品名：固骼生) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Resorbable Bone Graft Substitute |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0877-2011《可吸收骨替代材料》 |
| 附件 | |
