| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401032號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 TRIS* 緩沖液；硫酸鎂；EDTA，二鈉鹽；4-氯酚；亞鐵氰化鉀 (II)；膽酸鈉; n－羥月桂醇聚氧乙烯醚；ATP；甘油激酶(假絲酵母); 甘油磷 酸氧化酶 (微生物產(chǎn)生的)；過氧化酶 (辣根)；防腐劑 試劑2 (cobas 701：試劑3) TRIS 緩沖液；硫酸鎂；EDTA，二鈉鹽；4-氯酚；亞鐵氰化鉀 (II)；膽酸鈉;n－羥月桂醇聚氧乙烯醚；脂酶(假單胞菌屬)；4-氨基安替比林；防腐劑 * TRIS = Tris(羥甲基)- 氨基甲烷。產(chǎn)品有效期：2-8℃下,有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人類血清和血漿中甘油三酯。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甘油三酯檢測(cè)試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Triglycerides/Glycerol Blanked(TRIGB) |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1：6 x 30 mL，試劑1a：→6 x 30 mL，試劑2：6 x 30 mL，試劑2a：→6 x 30 mL； 試劑1：6 x 84 mL，試劑1a：→6 x 84 mL，試劑2：6 x 81 mL，試劑2a：→6 x 81 mL；18×150 tests；3×250 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 0426-2011 |
| 附件 | |
