| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300230號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)高壓發(fā)生器，球管組件，患者床(集成或不集成平板探測(cè)器)，支柱支架(集成或不集成平板探測(cè)器)，球管固定裝置，影像工作站，和其它附件以及選配件等組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 可根據(jù)臨床實(shí)際需要進(jìn)行不同配置。發(fā)生器性能參數(shù)：探測(cè)器尺寸：43厘米×43厘米；影像分辨率：最大3.5線對(duì)/毫米。電氣參數(shù) OPTIMUS 50OPTIMUS 65 OPTIMUS 80最大發(fā)生器功率(kW) 50 kW65 kW 80 kW最高管電流(mA) 650 mA 900 mA 1100mA最大管電壓（kV) 150kv 150 kV 150kv X射線管焦點(diǎn)參數(shù)：SRO 0950：0.6/1.3；SRO 2550：0.6/1.2；SRO33100：0.6/1.2。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床單位做拍片診斷用。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.25 |
| 有效期截止日 | 2009.01.25 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國)投資有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300230號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300230號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Roentgenstrasse 24, D-22335 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Roentgenstrasse 24, D-22335 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接數(shù)字化拍片系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Radiography system |
| 規(guī)格型號(hào) | DigitalDiagnost system |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0232-2004《直接數(shù)字化拍片系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
