| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3302161號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由掃描架(內(nèi)置X射線球管、X射線高壓發(fā)生裝置、探測(cè)器)、患者支撐裝置、操作臺(tái)(含計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、掃描控制面板)、圖像處理系統(tǒng)、電源柜及軟件(見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn))組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可用于常規(guī)的頭部和全身成像。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.14 |
| 有效期截止日 | 2014.07.13 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1)595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143,USA; 2)Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P. O. Box 325, Haifa 31004, Israel |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CT System |
| 規(guī)格型號(hào) | Brilliance eCT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1245-2010《X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備》 |
| 附件 | |
