注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402803號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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D二聚體測(cè)定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
D二聚體測(cè)定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/IRE 0342-2005 《D二聚體測(cè)定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑組成:乳膠試劑:由抗D二聚體的單克隆抗體MA-8D3包被的乳膠顆粒的HEPES緩沖液,含有穩(wěn)定劑,清潔劑和疊氮化鈉; 緩沖液:HEPES緩沖液,含有穩(wěn)定劑,清潔劑和疊氮化鈉;鹽溶液:含有疊氮化鈉; D-二聚體標(biāo)準(zhǔn),0μg/L; D-二聚體標(biāo)準(zhǔn),3200μg/L。,D二聚體測(cè)定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于體外診斷,通過免疫比濁法檢測(cè)人血漿D二聚體含量。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402803號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成:乳膠試劑:由抗D二聚體的單克隆抗體MA-8D3包被的乳膠顆粒的HEPES緩沖液,含有穩(wěn)定劑,清潔劑和疊氮化鈉; 緩沖液:HEPES緩沖液,含有穩(wěn)定劑,清潔劑和疊氮化鈉;鹽溶液:含有疊氮化鈉; D-二聚體標(biāo)準(zhǔn),0μg/L; D-二聚體標(biāo)準(zhǔn),3200μg/L。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外診斷,通過免疫比濁法檢測(cè)人血漿D二聚體含量。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
注冊(cè)代理 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Trinity Biotech, PLC.
生產(chǎn)廠地址(中文) IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生產(chǎn)國(guó)(中文) 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱(中文) D二聚體測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Auto-Dimer
規(guī)格型號(hào) 1431:1×13ml/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0342-2005 《D二聚體測(cè)定試劑盒》
附件
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